项目名称 | |
经费来源 | |
项目负责人 | | 科室 | |
联系电话 | | 电子邮箱 | |
项目联系人 | | 科室 | |
联系电话 | | 电子邮箱 | |
一、研究必须满足以下两组标准之一 |
1. 利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究 |
□ 是 □ 否 | 本研究使用的病历或生物标本是以往临床诊疗中获取的。 请说明: |
□ 是 □ 否 | 研究不涉及不能存活的新生儿。 |
□ 是 □ 否 | 研究不大于最小风险。 请说明: |
□ 是 □ 否 | 免除知情同意过程不会对受试者的权利和福利造成不利影响。 |
□ 是 □ 否 | 研究无法在不免除知情同意的情况下开展。 请说明: |
□ 是 □ 否 | 只要有必要,将在参加研究后向受试者提供相关的补充资料。 |
□ 是 □ 否 | 本研究不利用病人/受试者以前已明确地拒绝利用的医疗记录和标本。 |
2、研究病历/生物标本的二次利用(所有选择必需为“是”)。 |
□ 是 □ 否 | 研究不涉及受试者可识别信息。 |
□ 是 □ 否 | 研究不大于最小风险。 |
□ 是 □ 否 | 进行知情同意不具备可行性。 |
□ 是 □ 否 | 免除知情同意过程不会对受试者的权利和福利造成不利影响。 |
□ 是 □ 否 | 从生物样本库获得的标本和/或数据,生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究。 |
二、项目负责人声明: |
我声明该表格所有填写内容以及所有送审文件都是真实的,本研究项目不涉及个人隐私和商业利益,样本及相关信息仅用于本项目研究。 项目负责人签字:_______________________;日期:__________________ |
科主任意见(签章): | |
注:最小风险指的是研究预期的伤害或不适的可能性和程度不超过正常人在日常生活或进行常规生理或心理检查或测试中遇到的伤害或不适的可能性和程度。