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伦理审查申请要求

3.修正案审查资料递交要求

修正案审查递交要求

1. 递交修正案审查文件前需提供审查费用汇款凭证;

2. 按照修正案审查文件清单准备资料,不适用项目可按照实际递交文件进行修改。器械临床试验进行方案修订如需机构盖章,需一次性递交多份方案(器械注册时使用);

3. 递交信需使用本中心模板。

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