暂停/提前终止审查递交要求
1. 研究者/伦理委员会/申办者/主管部门如提出暂停/终止试验的建议,应及时递交“暂停/提前终止报告”;
2. “暂停/提前终止报告”中需详细说明暂停/提前终止的原因,并及时做好受试者的知情告知,妥善安排受试者的后续治疗和安全随访;
3. 如项目发生研究相关损害,需同时提供受试者赔偿的证明材料;
4. 递交信需使用本中心模板。