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二、招募信息

招募终止日期

招募终止原因

三、请根据实际情况适当的勾选下列方框

□ 该研究永久停止招募新受试者。

□ 所有参与者均已完成所有与研究相关的干预措施。

□ 已完成个人身份信息采集工作。

□ 已完成个人身份信息分析工作。

如果以上四个方框均被勾选，则该研究不需要再由河北医科大学第二医院科研伦理委员会进行持续审查。对于多中心研究，如果所有人体受试者研究活动均已在河北医科大学第二医院完成，则不再需要河北医科大学第二医院科研伦理委员会进行持续审查，即使(i)其他研究中心可能还在与受试者进行互动或干预；或(ii)另外一个研究中心从所有中心采集和分析的数据中仍选取个人身份信息进行分析。如果以上四个方框中有任意一个未被勾选，则该研究必须由伦理委员会进行持续审查。此时应停止使用本表，并根据要求及时向河北医科大学第二医院科研伦理委员会递交持续审查文件。

四、受试者状态报告:

自上次伦理委员会审查后

累计

1. 已招募受试者人数：

# _____________

#____________

2. 已完成研究的受试者人数：

# _____________

#____________

3. 已退出研究的受试者人数：

# _____________

#____________

对自上次伦理委员会持续审查后受试者退出研究的情况进行解释说明：

4. 自上次伦理委员会持续审查后，是否进行了稽查？ 是 否

如果答案为“是”，须向河北医科大学第二医院科研伦理委员会提交稽查报告。

5. 自上次伦理委员会持续审查后，是否出现非预期问题或严重不良事件，或其他需要立即向伦理委员会报告的事件，未及时向伦理委员会报告？£是 £否

如果答案为“是”，则应在本表中纳入针对每一项需及时通知伦理委员会的问题所撰写的问题报告。

6. 您是通过怎样的方式告知研究参与者研究结果的？

如果您未告知受试者研究结果，请说明原因。

五、项目负责人声明

本人同意自本报告日期起在5年内对所有研究记录进行保存。

项目负责人签字：_______________________；日期：__________________