我院现面向社会开展ISO15189 标准化实验室管理系统市场调研工作，欢迎具备对应资质、同类项目实施经验的供应商报名参与，并根据医院建设需求编制项目建设方案、投资估算及配套汇报材料（可采用 PPT 形式现场汇报交流）。

一、项目概况

1.1项目名称：ISO15189 医学实验室标准化管理系统建设项目

1.2建设地点：河北省石家庄市河北医科大学第二医院

1.3医院基础概况

我院为三级甲等综合医院，始建于 1918 年，现有院本部、鹿泉院区、北院区、上庄院区、正定院区 5 个院区同步运营；全院检验 LIS 系统 2013 年上线，已覆盖全部院区检验科室，医院总占地面积 10.32 万平方米，总建筑面积 35.08 万平方米。

1.4项目建设内容

定制一体化 ISO15189 实验室质量管理平台，覆盖检验科、核医学科、输血科、特检科、感染性疾病实验诊断中心全业务流程，搭建符合 CNAS 认可标准的数字化质量管控体系，实现实验室全要素电子化闭环管理；系统需与我院现有各系统软件无缝对接，内置完整 ISO15189 标准条款管控模块，搭载智能化质控、内审、不符合项整改、迎检台账功能，支撑医院实验室顺利通过 ISO15189 现场评审，同时满足临床、教学、科研数据统计分析需求。

建设要求：包含但不限于以下功能：

一、文件体系管理模块

二、人员质量管理模块：新（老）员工培训和能力评估模块（包括有基础、安全和技术基础题库）

三、设备与试剂耗材管理模块

四、检验 / 核医学全流程质控管理

五、内审、管理评审与不符合项管控

六、记录与表单电子化归档

七、科研教学与质量统计分析

八、医学检验中心办公室通知发布、监督管理功能

九、具备风险管理跟踪改进措施功能

十、系统基础管理。

二、参与调研企业报名条件及提交资料要求

（一）基础资格

参与调研单位须为独立法人企业，具备合法经营资质，经营范围包含医疗信息化软件开发、实验室信息系统相关业务，无政府采购严重违法失信记录，不接受联合体报名。

（二）报名须提交加盖企业鲜章全套资料，装订成册

营业执照副本复印件（三证合一仅需提供营业执照）；

法定代表人授权委托书原件；

授权委托人身份证复印件（本人签字）；

医疗软件相关企业资质、信息系统集成资质复印件；

实验室管理系统、ISO15189 质量管理系统计算机软件著作权证书复印件；

近三年三级甲等综合医院同类 ISO15189 实验室管理系统实施案例（含医院名称、实施年份、对接检验科、核医学、输血科案例，医院联系人及联系方式，可附合同关键页、验收证明佐证）；《项目调研报名文件》（按附件模板填写并盖章）；电子版及盖章版《系统项目调研表》。所有提交材料保证真实、合法、有效，弄虚作假取消调研资格。

（三）配套汇报材料

项目整体建设方案（纸质版）；

PPT 汇报材料（含系统功能演示、实施方案、售后服务、项目整体投资估算）。

三、报名时间、地点及联系方式

报名时间：2026 年 7 月 1 日 —2026 年 7 月 8 日，工作日 8:00-18:00，逾期不予受理；

报名地点：河北医科大学第二医院信息中心；

材料报送邮箱：943923112@qq.com（同步发送电子版资料）；

联系人：温老师

联系电话：0311-66002496 / 13931190515

四、附件清单

01 项目调研报名文件.doc

02 ISO15189 系统项目调研表（电子版 + 盖章纸质版）

河北医科大学第二医院信息中心

2026年6月30日