1月17日-19日,我院省临床检验中心迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的能力验证提供者认可工作(ISO/IEC 17043)的监督评审。省临床检验中心是在2021年10月份通过CNAS的初次评审,也是继国家卫健委、上海市和北京市等临床检验中心之后全国第六家通过CNAS认可的中心。体系运行一年后顺利通过监督评审,再次证实省临床检验中心的相关工作满足相应标准要求,具有从事医学检验领域能力验证(室间质量评价)的技术能力和管理能力,标志着省临床检验中心出具的能力验证(室间质量评价)报告将与国际上200余个国家或地区互相承认有效性,同时可接受来自国际实验室认可合作组织(ILAC)签约国家的能力验证计划申请。
评审首次会议由省临床检验中心赵建宏主任主持,采用线上线下结合的方式进行。省卫健委医政医管处处长高丽君,我院党委书记张万生、财务处处长崔瑞华、后勤保障部主任尹英斌、采购处处长顾兰英、医学装备部处长宗会迁、信息中心副主任王森、党委办公室副主任杜璞、院长办公室副主任赵捷、人事处副处长李鹏飞参加了评审首次会。
本次评审采用远程线上评审,组长是中国海关科学技术研究中心的饶红研究员,评审员分别是中日友好医院韩呈武教授、上海市临床检验中心郭晓俊研究员、国家卫健委临床检验中心曾洁教授,四位专家依据CNAS准则,通过视频核查文件资料和相关记录,对关键技术人员提问考核,对省临床检验中心能力验证计划的策划、设计、运行、均匀性和稳定性检测、统计分析以及纠正预防措施等多个环节,多个角度深入追踪,进行了全面检查和重点考核,同时对能力验证体系运行中的问题提出了很多宝贵的意见和建议。评审范围涵盖了临床血液学、体液学、生物化学、免疫学、分子生物学等多个专业项目。
经过三天的严格查验和认真考核,CNAS专家组一致同意我院省临床检验中心通过ISO 17043监督评审,评审组认为实验室在认可期间的各项活动及质量管理体系运行符合 CNAS 认可规则、认可准则的各项规定要求,认可范围内的技术能力持续符合认可要求。按照国际标准ISO/IEC 17043及有关要求,省临床检验中心将依据能力验证提供者认可准则,不断完善质量管理体系建设,更好地为全省乃至全球相关医学实验室服务。(强翠欣 杨靖)