临床试验伦理委员会 |
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伦理审查申请要求
6.SUSAR审查资料递交要求
SUSAR审查递交要求
1. SUSAR递交时限需符合国家CDE的相关要求,为保证递交时限,可先发送电子报告表至本中心SUSAR专用邮箱“hb2hll_susar@126.com”;
2. SUSAR文件包括:SUSAR报告(可采用光盘形式)、SUSAR清单列表(中文纸质版)、组长单位处理意见(纸质版);
3. SUSAR清单列表的表头需标明SUSAR的时间范围;
4. 每月汇总SUSAR首次报告Excel表格,发送至本中心SUSAR专用邮箱“hb2hll_susar@126.com”,Excel表格参见资料下载路径;
6. 递交信需使用本中心模板,如SUSAR报告为光盘递交,务必在递交信中标示“光盘”。