GCP工作进展 | 呼吸与危重症医学一科交出亮眼成绩单

在《在咳嗽变异性哮喘患者中建立用于评价布地奈德福莫特罗治疗反应性的呼出气一氧化氮分数（FeNO）临界值：一项多中心、前瞻性临床研究》中，我院呼吸与危重症医学一科蔡志刚团队表现突出：仅用3个月即完成全部入组任务，优质高效的工作获得相关党委的高度肯定与感谢。

咳嗽变异性哮喘（CVA）又称咳嗽型哮喘，是哮喘的一种特殊类型，但从慢性咳嗽患者中识别CVA仍存在一定难度。根据中国咳嗽诊疗指南（2021），CVA治疗与典型哮喘相同，建议使用吸入糖皮质激素联合长效β2受体激动剂（ICS/LABA）。本研究旨在通过确定FeNO的临界值，预测慢性干咳、夜咳患者对布地奈德福莫特罗治疗的反应性，为临床精准用药与疗效评估提供依据。

在筛选阶段，如何鉴别慢性咳嗽、CVA及其他病因所致咳嗽，是入排的关键。蔡志刚团队以扎实的专科能力与严格的入排把控显著提升筛选效率；本中心筛败率仅4.35%，显著优于全国平均筛败率13.89%，位列全国第5名, 保持了突出的执行效率与质量水平。

成绩的取得，既源于临床一线团队的专业素养与严谨专注，也得益于临床试验机构“体系化、精细化、可追溯”的管理优势。本项目自立项以来，在临床试验机构的统筹协调与全力推动下高效启动，实现了“快速立项—高效启动—规范执行”的全流程无缝衔接，为项目高质量推进奠定了坚实基础。

文字 | 刘秀菊 解伟伟