GCP工作进展 | 河北医大二院儿科吴晓莉团队喜获双项殊荣

近日，我院小儿内科吴晓莉团队在“清热消炎宁颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、极低剂量平行对照、Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验”中，凭借出色的项目执行能力、严谨的科研态度和高效的团队协作，荣获“入组优秀奖”“十佳研究团队奖”。

小儿急性上呼吸道感染是儿童期最常见的疾病之一，发病具有明显季节性，起病急、病情变化快。临床研究团队需快速响应、高效执行，在发病高峰期精准完成患儿识别、临床评估、合规入组等工作，同步跟踪病情变化，确保研究进程与疾病发展同频。

临床试验机构办公室积极推进，立项评估与申请仅用1个工作日完成，伦理受理至拿到批件全程4个工作日办结，启动前质控1个工作日顺利收尾，保证研究快速推进。由于患儿就诊时间不固定、突发情况频发，给试验药物的接收、核对、发放与回收工作带来诸多挑战。为此，GCP药房主动作为，通过弹性排班、延时服务等方式，灵活应对各类突发情况，全程严把药物管理关，确保每一批试验药物都能规范流转、精准投放，为项目顺利开展筑牢了保障防线。

自项目启动以来，吴晓莉研究团队不断优化患儿筛选、入组、随访全流程管理，推动入组效率与质量同步提升，入组数量位列全国参研中心前列，同时严格把控研究质量，确保临床试验科学、规范、严谨。研究过程中，团队人员耐心解答家长疑问，细致做好病情监测，为每一位参与研究的患儿营造了安全、温暖、可信赖的医疗环境，圆满完成了临床研究任务，赢得了患儿家长的广泛认可。

此次项目的高效推进，彰显了研究团队过硬的专业能力和责任担当，为儿童呼吸道疾病的精准防治、诊疗水平提升提供有力的科研支撑。

吴晓莉

儿童血液肿瘤专业，副主任医师

中华医学会儿科血液学组青年委员；中国优生科学学会血液移植分会委员；中国人体健康科技促进会细胞免疫治疗专委会委员；中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟委员；北京生物制品研究会委员；北京血液病数字诊疗专委会委员；河北省肿瘤防治联合会小儿肿瘤诊疗专业委员会副主委；河北省中西医结合学会小儿血液与肿瘤专业委员会常务委员。

文字 | 刘秀菊 孙倩