GCP工作进展 | 我院肾内科HSK39297-202项目荣获全国入组第二佳绩

在“评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验”项目中，我院肾内科获得了全国入组第二的好成绩。

IgA肾病是我国最常见的原发肾小球疾病，长久以来由于缺乏有针对性的治疗药物，仍是导致我国青壮年终末期肾病的最常见病因。本次开展的HSK39297临床试验，聚焦高效的选择性补体因子B小分子抑制剂，精准阻断补体替代途径的激活，有望为IgA肾病患者带来新的治疗希望。

研究自启动以来，我院临床试验机构办公室与肾内科研究团队紧密配合，保障研究顺利推进，在各个环节细致落实：针对部分受试者因工作时间特殊需提前到访的情况，研究人员主动调整到岗时间，配合完成筛选与随访；在研究相关查体中，详细记录各项指标，全面评估受试者身体状况；在需要定时采血等关键步骤中，护理团队协调班次，确保操作按时准确完成。

团队始终遵守 GCP 核心准则，以 “高标准、严流程、精细节” 为导向，优化受试者筛选、入组、随访各环节服务，既确保每一项操作精准规范、每一组数据真实可靠，又让受试者感受到贴心关怀。

荣誉的取得，体现了我院临床研究团队的执行能力与协作水平，也为后续开展更多临床研究积累了经验。我院将继续秉持规范、严谨的原则，积极参与前沿医学探索，为患者提供更多治疗选择。

文字 | 刘秀菊 何文娟