河北医大二院临床试验机构新增正定院区呼吸专业备案地址

近日，河北省药品监督管理局检查组对我院正定院区呼吸一科新增药物临床试验机构备案地址进行了现场评估检查。经系统审查与实地考察，该专业顺利通过检查。

我院副院长阎雪、药学部及临床试验机构办公室负责人、呼吸一科研究团队共同参会。阎雪副院长对专家组表示欢迎，并希望以此为契机推动新院区临床研究水平提升。呼吸一科蔡志刚主任就学科建设、专业优势及临床试验筹备情况作了专题汇报。

检查组围绕试验质量管理、流程控制、药物管理及受试者权益保障等方面进行了全面审核，并对受试者谈话室、档案室及急救设施等硬件条件进行了实地查看。反馈会上，专家一致认为该专业符合备案要求，并对相关细节提出了优化建议。

截至目前，我院已完成备案的药物临床试验专业增至23个，覆盖呼吸、消化、神经、心血管、肿瘤、重症医学及Ⅰ期临床试验研究室等重点领域。此次正定院区呼吸专业的成功备案，将进一步拓展我院临床研究平台，增强学科科研能力。

文字 | 刘秀菊 孟丽