GCP工作进展│我院肾内科裴华颖团队在XH-S003临床研究中荣获佳绩

近日，从全国XH-S003临床研究项目组传来喜讯，我院肾内科凭借出色的组织协调能力、严谨的科研态度和高效的执行水平，在该项目中荣获全国入组排名第二的佳绩。

项目启动后，科室迅速组建了由骨干医师和研究护士组成的专项团队。从方案解读、受试者筛查到流程执行，每一环节均严格遵循GCP规范，确保试验过程科学、规范。

“高效”是肾内科在此次项目中的突出特点。项目启动会当天，团队凭借对纳入标准的精准把握和对患者情况的深入了解，成功推荐符合条件的受试者，率先完成入组，成为全国研究中心中的“速度标杆”。

在高效推进的同时，团队始终将“质量”放在首位。申办方对该项目开展了全面稽查，涵盖试验方案执行、知情同意、数据记录与管理、药物管理等关键环节。经过严格评估，认定该项目操作规范、数据真实可靠、质量控制体系完善，符合项目质量标准。

这一成绩的取得，是对肾内科团队专业能力和协作精神的充分肯定，也体现了我院在临床研究领域的扎实积累和责任担当。

肾内科自2010年获得国家药监局药物临床试验机构认证以来，在临床试验领域持续深耕，取得丰硕成果。近五年，科室共承接各类多中心临床试验30余项，涵盖IgA肾病、膜性肾病、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、慢性肾脏病等多种肾脏疾病。

目前，肾内科拥有药物临床试验主要研究者3名，为专业临床试验的顺利开展提供了有力保障。

李绍梅

中国医师协会肾脏内科医师分会委员

河北省医学会肾脏病学分会副主任委员

中华预防医学会肾脏病预防与控制专委会委员

中国医药教育协会临床肾脏病学专委会委员

石家庄市医学会肾脏病学分会主任委员

河北省药学会肾病药学专业委员会副主任委员

河北省肾脏病防治学会副会长

裴华颖

中国康复学会肾脏病分会常务委员

中国女医师协会肾脏病及血液透析专业委员会委员

中关村血液净化联盟腹透分会常务委员

河北省女医师协会肾脏病及血液透析专业委员会主委

河北省急救医学会肾脏病分会副主任委员

河北省医师协会肾脏内科分会常务委员

河北省中西医结合学会肾脏病学专业委员会副主任委员

河北省预防医学会肾脏病预防与控制专委会副主任委员

河北省肾脏病学分会委员

石家庄市医学会肾脏病学分会常务委员、秘书长

河北省健康教育与康复学会中西医结合肾病专委会副主任委员

闫喆

中国康复医学会肾脏病康复专业委员会科普工作组委员

河北省肾脏病防治学会副监事长

河北省中西医结合学会肾病专业委员会常务委员

河北省女医师协会肾脏病与血液净化专委会常务委员

河北省急救医学会肾脏病专业委员会委员

河北省医学会肠外肠内营养学分会肾脏营养学组委员

河北省医师协会肾脏病分会青年委员

石家庄市医学会肾脏病专业委员会委员

文字 | 刘秀菊 赵晓娟