GCP工作进展│河北医大二院张力辉团队获得3项全国临床试验 “最佳合作伙伴” 荣誉

近日，凭借过硬的专业素养与卓越研究成果，我院内分泌科张力辉主任团队主导开展、参与的多项临床研究先后获得3项全国临床试验中心 “最佳合作伙伴” 荣誉称号，彰显了我院在糖尿病临床研究领域的深厚积淀、强劲实力。

团队参与的 “一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中，比较 HR17031注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、治疗达标研究” 表现尤为突出。该项目于 2024年5月7日启动，同年9月14日便高效完成入组工作。在全国 56 家参与中心的激烈竞争中，我院内分泌科的入组例数高居全国第一，以显著优势展现了团队在项目攻坚中的高效执行力与精准把控力。

在 “在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较 HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、平行对照的Ⅲ期临床研究” 中，张力辉团队延续了优异表现。项目自2024年11月19日启动以来，团队凭借规范的流程管理与扎实的研究功底稳步推进，于2025年5月28日圆满结束。在全国110 家参与中心中，我院内分泌科入组例数稳居全国第三，进一步印证了团队在大型多中心研究中的稳定专业实力。

由王绵主任作为Sub-I开展的 HRS-7535-201临床研究中，聚焦HRS-7535片治疗二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的有效性与安全性，属于Ⅱ期临床研究。该项目是团队深耕糖尿病新药研发领域的重要成果，在全国多家参与研究的医疗机构中，我院入组例数跻身前五，扎实的数据成果印证了团队在临床研究设计与实施中的专业水准。

自 2010 年获国家药监局批准药物临床试验专业认证以来，内分泌科在临床试验领域成果丰硕。近三年，科室积极承接各类多中心临床试验48项，涵盖Ⅱ期12项、 Ⅲ期35项、Ⅳ期1项，研究病种涉及糖尿病、糖尿病周围神经病变相关神经性疼痛、肢端肥大症、肥胖、超重等多种内分泌与代谢性疾病。

目前，内分泌科拥有药物临床试验主要研究者资质7名，为专业临床试验的顺利开展提供了坚实保障。

张力辉 中华医学会内分泌学分会常务委员、肾上腺学组副组长； 国家远程医疗与互联网医学中心糖尿病学专家委员会常务委员； 中国医师协会内分泌代谢科医师委员会委员； 中国老年学和老年医学学会糖尿病分会副主任委员； 河北省医学会糖尿病学分会主任委员； 河北省预防医学会糖尿病防治专业委员会主任委员； 河北省药学会第八届理事会常务理事； 河北省预防医学会肥胖症防治专业委员会副主任委员； 《中华内分泌代谢杂志》编委； 《中华糖尿病杂志》通讯编辑； 《河北医科大学学报》编委； 江西省、江苏省、重庆市、四川省、山东省、黑龙江等地区科技专家库专家。

赵占胜 中国医促会甲状腺疾病分会委员； 白求恩精神研究会内分泌和糖尿病学分会常委； 中华中医药学会络病分会常委； 北京整合医学学会内分泌眼病专委会常委； 河北省医学会骨质疏松和骨矿盐疾病学分会常委； 河北省医学会内分泌学分会委员； 河北省药学会内分泌代谢药物专委会主任委员； 河北数理医学学会内分泌代谢与体重管理专委会主任委员； 河北省医院协会糖尿病足防治专委会主任委员。

王瑞英 中国老年保健协会骨代谢与骨质疏松学会副主任委员； 中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会神经病变学组委员； 河北省医学会内分泌学分会候任主任委员； 河北省中西医结合学会糖尿病与肥胖专业委员会主任委员； 河北省预防医学会第一届糖尿病防治专业委员会副主任委员； 河北省老年医学会临床流行病和循证医学专业委员会常务委员； 河北省糖尿病防治协会常务理事； 河北省糖尿病防治协会第一届调糖专业委员会副主委； 河北省女医师协会第四届理事； 河北省女医师协会内分泌与代谢病专业委员会副主任委员； 河北省地方病防治专家咨询组内分泌组组长。

王绵 中华预防医学会糖尿病预防与控制专委会委员； 中国研究型医院学会糖尿病学专委会委员； 河北省医学会糖尿病分会副主任委员； 河北省急救医学会内分泌专委会主任委员； 河北省中西医结合学会内分泌代谢委员会副主任委员等。

周红 中国老年医学会内分泌、代谢分会委员； 中华医学会内分泌代谢分会罕见病学组委员； 河北省医学会内分泌学分会常委； 河北省预防医学会内分泌专委会副主委； 河北省急救医学会内分泌、代谢专委会副主委； 河北省老年医学会内分泌、代谢专委会副主委。

孟凤苓 河北省康复医学会心身医学分会常委；白求恩精神医学会内分泌和糖尿病学分会理事。

郝咏梅 中华医学会内分泌学分会代谢性骨病学组委员；中华预防医学会甲状腺疾病防治专业委员会委员；河北省血管健康与技术协会常务理事；河北省急救医学会糖尿病与肥胖专委会副主任委员；河北省生物医学伦理审查协会常务委员；石家庄市医学会内分泌分会主任委员；河北省住培教学督导组核心成员；国家住院医师规范化培训内科专业基地评估专家。

未来，河北医大二院将进一步完善临床试验平台，以更高标准的科研服务推动医学创新，为提升区域内诊疗水平贡献核心力量。

文字 | 刘秀菊 赵晓娟 徐敬朴 杨昱