我院省临床检验中心顺利通过CNAS ISO/IEC 17043现场复评审
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1月10日,我院省临床检验中心迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的能力验证提供者认可工作(ISO/IEC 17043)复评审。我院省临床检验中心于2020年10月份通过CNAS的初次评审,成为继国家卫健委、上海市和北京市等临床检验中心之后全国第六家通过CNAS认可的提供能力验证的临床检验中心。

首次会议采用线上线下相结合的方式进行。评审组组长福州海关技术中心郑腾教授,评审专家上海市临床检验中心居漪教授、丹东海关技术服务中心麻丽丹教授、湖北省临床检验中心祝卫平教授、广州中医药大学第二附属医院陈曲波教授,省卫健委医政医管处副处长赵晓亮,我院党委副书记、纪委书记李立平,省临床检验中心人员及相关职能部门负责人参加了会议。会议由评审组组长郑腾主持。

五位评审专家依据CNAS准则,通过视频核查文件资料和相关记录,对关键技术人员提问考核,并对能力验证计划的策划、设计、运行、均匀性和稳定性检测、统计分析以及预防纠正措施等多环节深入追踪,进行了全面检查和重点考核。同时对能力验证体系运行中存在的其他问题提出了很多宝贵的意见和建议。此次评审范围涵盖了临床生物化学、临床血液学、体液学、免疫学、分子生物学等多个专业项目。
经过三天的严格查验和认真考核,CNAS专家组一致同意我院省临床检验中心通过ISO 17043现场复评审,评审组认为实验室在认可期间的各项活动及质量管理体系运行符合 CNAS 认可准则的各项规定要求,认可范围内的技术能力持续符合认可要求。此次成功通过现场复评审,标志着省临床检验中心出具的能力验证(室间质量评价)报告与国际上200多个国家或地区互相承认有效性,同时可接受来自国际实验室认可合作组织(ILAC)签约国家的能力验证计划申请。

我院省临床检验中心未来将依据能力验证提供者认可准则,不断完善质量管理体系建设,更好地为全省、全国乃至全球相关医学实验室服务。
文字 | 李志荣、赵文龙
图片 | 李志荣、赵文龙
排版 | 赵文龙
审核 | 牟宇