GCP工作进展 | 河北医大二院泌尿外科荣获临床试验入组贡献奖

近日，我院泌尿外科王亚轩团队开展的药物临床试验——“一项评价利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗中国成年男性早泄（PE）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照 Ⅲ 期临床试验”获得入组贡献奖。此项研究能够为早泄患者的治疗带来新希望。

在研究过程中，主要研究者（PI） 王亚轩教授高度重视，充分发挥带头作用。面对研究中的重重困难，迅速协调科室资源，保障研究顺利推进。在药品库存短缺导致筛选暂停时，助理研究者（SUB-I）齐进春教授积极应对，确保了研究工作的延续性。在严格的方案设计下，研究团队仅用 4个月就成功筛选患者10 例，筛选成功率达到 100%，出色完成本中心要求例数。

近五年，我院泌尿外科在临床试验研究领域持续发力，成果丰硕。共承接 37 项临床试验，其中药物临床试验 33 项，医疗器械临床试验4 项。研究病种涉及泌尿系感染、前列腺炎、前列腺癌、膀胱癌等多种泌尿外科疾病。科室人才实力雄厚，在国家临床试验机构备案平台备案PI 6 名，凭借丰富的临床经验和扎实的专业知识，成为临床试验顺利开展的坚实后盾。他们的努力，为了泌尿外科患者带来了更多有效的治疗方案，帮助患者重获健康。

文字 | 刘秀菊 解伟伟