GCP工作进展 | 河北医大二院风湿免疫科荣获临床试验“入组先锋”称号

近日，我院风湿免疫科高丽霞团队荣获全国临床试验中心“入组先锋”荣誉称号。研究项目为LK001304“评价LNK01001治疗bDMARDs应答不佳的中度至重度活动性类风湿关节炎的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”。

该项目于2023年12月27日启动，2025年3月4日入组结束，在全国70多家中心中我院风湿免疫科入组例数和入组速度位居前列。在项目冲刺阶段一个月内，高丽霞团队凭借高效协作配合和深厚的专业知识，克服了项目存在的生物制剂使用广泛、背景用药难追溯等困难，超额完成患者筛选入组工作任务，表现突出。

风湿免疫科自 2014年6月获批临床试验认证专业以来，在药物临床试验领域成果斐然。近五年，科室积极响应，共承接全国多中心药物临床试验21 项，涵盖I 期试验1项，II 期试验6项，III 期试验14项。其中，国际多中心研究8项。研究病种包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、白塞氏病等多种高发及疑难风湿疾病。科室人才储备雄厚，在国家药物临床试验机构备案平台备案了主要研究者3 名，为临床试验的顺利开展提供坚实保障，带领团队致力于为风湿免疫病患者带来更多有效的治疗方案。

文字 | 刘秀菊 赵永红