1.临床试验项目立项流程

一、立项资料的准备和递交

（1）申办者将“临床试验立项申请表”word版、临床试验方案摘要发送至邮箱HB2YLX@163.com，邮件主题命名：“项目简称-方案编号-立项申请表-申办者”，机构办3个工作日内邮件通知立项结果，如立项成功会同时邮件抄送伦理办。后续伦理审查、协议签署、承诺书盖章可同步进行。

（2）“临床试验立项申请表”中PI和申办者代表签字后机构办盖章，申请伦理审查。

二、立项申请通过后事项

（1）伦理审查资料递交：携带机构盖章的“临床试验立项申请表”，按照临床试验伦理审查清单准备伦理审查资料。

（2）协议的准备与审核：立项审核通过后，可开始协议的起草与审核，详见“临床试验项目协议签署流程”。

（3）人类遗传资源国际合作：立项审核通过后，可准备人类遗传资源国际合作的申请流程，详见“临床试验项目人遗办流程”。

三、项目承接：刘秀菊，15530118086（微信同）

机构办公室电话：0311-66002778

机构办公室地点：图书馆楼一楼机构办公室